Alertas sanitarias

Zimmer Biomet está llevando a cabo la retirada de un producto sanitario; el lote número 63519794 del implante Implante  MTX® totalmente recubierto.

Alerta farmacéutica R-052018 -BUCCOLAM. Descripción del defecto: Al retirar la tapa roja de la jeringa es posible que permanezca la tapa traslúcida en la punta de la jeringa, en lugar de que se retiren las dos tapas de manera conjunta.

Cese de utilización y retirada del mercado del lote 63519794 del implante Tapered Screw-Vent® debido a la posibilidad de que algunas tapas del vial del implante, se hayan roto inadvertidamente como resultado de una incidencia en la fabricación.

Recomendación del PRAC suspensión comercialización medicamentos con Hidroxietil-Almidon. Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas.

Retirada del mercado al haberse detectado que los dos lotes se mezclaron inadvertidamente durante el proceso de fabricación, de tal manera que el producto contenido en el embalaje podría no corresponderse con el producto indicado en la etiqueta.

Zimmer Biomet está llevando a cabo la retirada de un producto sanitario; se trata de los dos lotes de implantes Tapered Screw-Vent^®.  Los lotes se mezclaron inadvertidamente durante el proceso de fabricación. Dado que los implantes pueden estar etiquetados incorrectamente, se están retirando ambos lotes del mercado. 

Por la presente deseamos informarle sobre una situación identificada recientemente con respecto a las mangueras de succión para las Unidades XO que anteceden. Estas mangueras de succión, que contienen imanes, presentan el potencial de tener un impacto negativo en marcapasos y en desfibriladores (ICDs en inglés) implantados.

La AEMPS informa que las jeringas que contienen gel de ácido hialurónico “Aqua secret HA” para relleno facial, fabricadas por Jointlaser Technology Ltd. China, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

Retirada del mercado del lote 1608152011 del producto “Oddent ácido hialuronico, gel gingival Junior”, sobre de 1ml, fabricado por Ricerfarma, Italia, debido a la presencia de Pseudomonas luteola y Serratia marcescens.

Durante el proceso de distribución a los profesionales de la salud iniciado en octubre de 2016, se detectó que el producto contenido en los sobres tenía un aspecto diferente y no adecuado, respecto a las características normales del gel (consistencia granulada, con un color opaco y un olor y gusto diferentes a los habituales).