Alertas sanitarias

Retirada del mercado de todos los lotes de las Fresas Milling Drill D1.5mm (Ref. 65050), debido a un problema relacionado con el diseño del producto, que puede causar un deterioro temporal o reversible, al poder realizarse una cavidad en el hueso con un tamaño mayor al deseado.

FINALIDAD PREVISTA Porción que forma parte de un implante dental, que emerge en la boca y será recubierta por la corona o prótesis.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por el Servicio de Inspección de Farmacia de la Delegación del Gobierno en Cataluña de que en la importación de un autoclave dental modelo “GD-18L-D” han detectado la posible manipulación del certificado CE presentado para acreditar la conformidad del mismo.

INFORMACIÓN DE LA AEMPS SOBRE LA ALERTA Nota de seguridad urgente Tornillo de cicatrización InterActive™ Identificador FSCA [field safety corrective action (acción correctiva de seguridad)]: 21.03.2018 Tipo de acción (medida correctiva de seguridad de campo)

Retirada del mercado de las unidades del lote 12070802 que llevan una etiqueta del producto incompleta.

Advertencia de seguridad debido a la posibilidad de que el campo magnético generado por el imán ubicado dentro de la boquilla de la manguera de succión pueda interferir con el funcionamiento de marcapasos y desfibriladores de pacientes implantados.

Instrucciones para la correcta orientación de los extensores SwishTapered y SwishPlus.

Implant Direct Sybron Manufacturing LLC está llevando a cabo una notificación de acción correctiva de campo para 20 lotes de los implantes SwishTapered™ y SwishPlus™.

Esta carta tiene la intención de proporcionarle la siguiente información sobre los equipos de UNIDAD AUTONOMA RODABLE máquina DU893 (CODIGOS BENMAYOR : APC000600 y APC000650) , a solicitud del fabricante.

Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que al utilizar el eyector de saliva se disperse aire con material infeccioso fuera de la botella de recolección de aguas residuales, con riesgo de inhalación e infección para las personas cercanas.